Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09814 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Молекуляр Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Молекуляр Системс, Инк."США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09814 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Молекуляр Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 1. Набор реагентов для определения методом ПЦР концентрации вирусной ДНК Цитомегаловируса (Cobas Amplicor CMV Monitor Test). |
| 02 | Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 2. Набор реагентов для выделения образца ДНК Хламидии Трахоматис и Нейссерии Гонореи из мочи и соскоба (Amplicor CT/NG Specimen Preparation kit). |
| 03 | Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 3. Набор реагентов для амплификации Хламидии Трахоматис и Нейссерии Гонореи (Amplicor CT/NG Amplification kit). |
| 04 | Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 4. Набор реагентов для детекции ДНК Хламидии Трахоматис (Cobas Amplicor Chlamidia trachomatis Detection kit). |
| 05 | Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 5. Набор реагентов для детекции ДНК Нейссерии Гонореи (Cobas Amplicor Neisseria gonorrhoeae Detection kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09814»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Молекуляр Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.