zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/08837

Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С (Amplicor HCV Controls Kit, version 2.0 (HCV CTL)) для ПЦР-анализатора Cobas Amplicor (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08837 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С (Amplicor HCV Controls Kit, version 2.0 (HCV CTL)) для ПЦР-анализатора Cobas Amplicor (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Молекуляр Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.01.2011
Период действия версии
с 25.01.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Представитель в РФ
ООО "Рош Диагностика Рус"
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Молекуляр Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С (Amplicor HCV Controls Kit, version 2.0 (HCV CTL)) для ПЦР-анализатора Cobas Amplicor (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С (Amplicor HCV Controls Kit, version 2.0 (HCV CTL)) для ПЦР-анализатора Cobas Amplicor

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Молекуляр Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.