Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10155 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "С-Тек Имплант С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С-Тек Имплант С.р.л."Италия, C-Tech Implant S.r.l., Via Cesare Battisti 2, 40123 Bologna, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Cesare Battisti 2, 40123 Bologna, Italy
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, литер А, пом. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10155 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "С-Тек Имплант С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | ФСЗ 2011/10155 | Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Боры. |
| 02 | - Дрили. |
| 03 | - Фрезы. |
| 04 | - Удлинители дрилей. |
| 05 | - Удлинители фрез. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10155»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С-Тек Имплант С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10155?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.