Номер РУ ФСЗ 2011/09920

Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09920 выдано Росздравнадзором 13.04.2006 на медицинское изделие «Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450)» производства "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.04.2006
Дата внесения изменений
27.06.2011
Период действия версии
с 27.06.2011 до 23.08.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ"
Германия, Andreas Hettich GmbH & Co. KG, Föhrenstraβe 12, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Andreas Hettich GmbH & Co. KG, Föhrenstraβe 12, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Представитель в РФ
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09920 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.04.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.05.2012ФСЗ 2011/09920Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Действует
23.08.2011ФСЗ 2011/09920Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
13.04.2006ФС № 2006/470Центрифуги лабораторные с охлаждением (R) и без охлаждения мод. Eba (15-300), Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Universal (32-450) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 18

Название
01Центрифуги лабораторные с охлаждением (R)
02Центрифуги лабораторные с охлаждением (RC)
03Центрифуги лабораторные с охлаждением (RF)
04Центрифуги лабораторные с охлаждением (RS)
05Центрифуги лабораторные без охлаждения Handzentrifuge

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.