Номер РУ ФСЗ 2011/09920

Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09920 на медицинское изделие «Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914196
Дата первичной регистрации
13.04.2006
Дата внесения изменений
18.05.2012
Период действия версии
с 18.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ"
Германия, Andreas Hettich GmbH & Co. KG, Föhrenstraβe 12, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Andreas Hettich GmbH & Co. KG, Föhrenstraβe 12, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "Е3М Трейдинг"
129090, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 6, стр. 1
Юр. адрес: 129090, Россия, ул. Гиляровского, д. 6, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 4

ДатаТипОписание
16.11.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.04.2006ФС № 2006/470Центрифуги лабораторные с охлаждением (R) и без охлаждения мод. Eba (15-300), Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Universal (32-450) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
18.05.2012ФСЗ 2011/09920Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Действует
23.08.2011ФСЗ 2011/09920Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
27.06.2011ФСЗ 2011/09920Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450)Внесено изменение

Модели изделия 18

Название
01Центрифуги лабораторные с охлаждением (R)
02Центрифуги лабораторные с охлаждением (RC)
03Центрифуги лабораторные с охлаждением (RF)
04Центрифуги лабораторные с охлаждением (RS)
05Центрифуги лабораторные без охлаждения Handzentrifuge

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09920»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.