ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD,T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09805 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD,T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX» производства "Леонард Ланг ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910739
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011 до 23.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Леонард Ланг ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, Leonhard Lang GmbH, Аrchenweg 56, A-6020 Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "Атрика"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09805 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Леонард Ланг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD,T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2011/09805 | ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD,T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX | Действует |
| 23.03.2020 | ФСЗ 2011/09805 | ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD,T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CT, |
| 02 | F, |
| 03 | FS, |
| 04 | PD, |
| 05 | T, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09805»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Леонард Ланг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.