Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09736 выдано Росздравнадзором 13.04.2006 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2006
- Дата внесения изменений
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 17.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09736 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.04.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | ФСЗ 2011/09736 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960 | Действует |
| 13.04.2006 | ФС № 2006/477 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960: 1. Набор реагентов для определения чувствительности микобактерий (Bactec MGIT 960 PZA Kit). |
| 02 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960: 2. Реагенты для определения роста и чувствительности микобактерий (Bactec MGIT 960 PZA Medium (tubes)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09736»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09736?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.