Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10018 выдано Росздравнадзором 05.07.2011 на медицинское изделие «Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Витатрон Холдинг Б.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Период действия версии
- с 05.07.2011 до 29.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Витатрон Холдинг Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10018 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Витатрон Холдинг Б.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2011/10018 | Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2022 | ФСЗ 2011/10018 | Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями | Срок действия истек |
| 29.07.2021 | ФСЗ 2011/10018 | Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VIK7S1 |
| 02 | VIK7D1 |
| 03 | VIK7S5 |
| 04 | VIK8S1 |
| 05 | VIK8D1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10018»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витатрон Холдинг Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.