zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6558

Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron А20 SR модель А20А1

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6558 выдано Росздравнадзором 12.12.2017 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron А20 SR модель А20А1» производства "Витатрон Холдинг Б.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917451
Дата первичной регистрации
12.12.2017
Период действия версии
с 12.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Витатрон Холдинг Б.В."
Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6558 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Витатрон Холдинг Б.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron А20 SR модель А20А1» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron А20 SR модель А20А1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6558»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витатрон Холдинг Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.