Номер РУ ФСЗ 2011/09982

Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями Digital Lightbox с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09982 на медицинское изделие «Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями Digital Lightbox с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Брэйнлаб АГ" выдано Росздравнадзором 20 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.06.2011
Период действия версии
с 20.06.2011 до 11.08.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Брэйнлаб АГ"
Германия, Brainlab AG, Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, Germany
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Представитель в РФ
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2A
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.11.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
11.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.11.2017ФСЗ 2011/09982Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениямиДействует
11.08.2016ФСЗ 2011/09982Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениямиВнесено изменение
20.06.2011ФСЗ 2011/09982Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями Digital Lightbox с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями Digital Lightbox с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брэйнлаб АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.