Номер РУ ФСЗ 2011/09742

Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09742 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.05.2011
Период действия версии
с 25.05.2011 до 14.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "Фогт Медикаль"
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09742 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
07.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
14.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
21.07.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2026ФСЗ 2011/09742Мочеприёмники одноразовые стерильные и нестерильные Vogt MedicalДействует
14.10.2019ФСЗ 2011/09742Мочеприёмники одноразовые стерильные и нестерильные Vogt MedicalВнесено изменение

Модели изделия 84

Название
01Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл с устройством для прикроватного крепления, с прямым краном для слива содержимого
02Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 200мл с устройством для прикроватного крепления, с прямым краном для слива содержимого
03Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 500мл с устройством для прикроватного крепления, с прямым краном для слива содержимого
04Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 750мл с устройством для прикроватного крепления, с прямым краном для слива содержимого
05Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 1000мл с устройством для прикроватного крепления, с прямым краном для слива содержимого

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09742»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.