Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2, варианты исполнения: SOMNOLab 2, SOMNOlab 2 R&K, SOMNOlab 2 AASM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09929 на медицинское изделие «Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2, варианты исполнения: SOMNOLab 2, SOMNOlab 2 R&K, SOMNOlab 2 AASM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ выдано Росздравнадзором 28 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГГермания, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
- Заявитель
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
- Представитель в РФ
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2023 | ФСЗ 2011/09929 | Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2 | Действует |
| 20.01.2020 | ФСЗ 2011/09929 | Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2 | Внесено изменение |
| 24.03.2017 | ФСЗ 2011/09929 | Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2, варианты исполнения: SOMNOLab 2, SOMNOlab 2 R&K, SOMNOlab 2 AASM, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2011 | ФСЗ 2011/09929 | Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2, варианты исполнения: SOMNOLab 2, SOMNOlab 2 R&K, SOMNOlab 2 AASM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2, варианты исполнения: SOMNOLab 2, с принадлежностями |
| 02 | Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2, варианты исполнения: SOMNOlab 2 R&K, с принадлежностями |
| 03 | Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2, варианты исполнения: SOMNOlab 2 AASM, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09929»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.