Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКT) Discovery NM 530c, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10113 выдано Росздравнадзором 19.07.2011 на медицинское изделие «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКT) Discovery NM 530c, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2011
- Период действия версии
- с 19.07.2011 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг"Израиль, GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10113 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКT) Discovery NM 530c, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2011/10113 | Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с с принадлежностями | Действует |
| 04.09.2020 | ФСЗ 2011/10113 | Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 53 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10113»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.