Номер РУ РЗН 2014/2048

Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944230

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2048 на медицинское изделие «Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг" выдано Росздравнадзором 29 октября 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913088
Дата первичной регистрации
29.10.2014
Период действия версии
с 29.10.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг"
Израиль, GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Заявитель
ООО ДжиИ Хэлскеа Никомед Дистрибьюшн
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Представитель в РФ
ООО ДжиИ Хэлскеа Никомед Дистрибьюшн
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Класс риска
2B
Код ОКП
944230
Приборы радиодиагностические

Модели изделия 1

Название
01Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.