Номер РУ ФСЗ 2010/06998

Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Discovery NM/СT 670 с принадлежностями (см. Приложение на 15 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06998 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Discovery NM/СT 670 с принадлежностями (см. Приложение на 15 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891686
Дата первичной регистрации
28.05.2010
Период действия версии
с 28.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг"
Израиль, GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06998 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Discovery NM/СT 670 с принадлежностями (см. Приложение на 15 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01 Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Discovery NM/СT 670 с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.