Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09679 на медицинское изделие «Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Радиометр Медикал АпС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910646
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2011
- Период действия версии
- с 27.04.2011 до 10.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС"Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
- Заявитель
- Представительство компании "Радиометр Медикал АпС"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.04.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2018 | ФСЗ 2011/09679 | Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 | Действует |
| 27.04.2011 | ФСЗ 2011/09679 | Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 1. tcpO2/tcpCO2 tc электрод (tcpO2/tcpCO2 tc electrode). |
| 02 | Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 2. tcpCO2 электрод (tcpCO2 electrode). |
| 03 | Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 3. tcpO2 электрод (tcpO2 electrode). |
| 04 | Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 4. Набор для фиксации транскутанных электродов (Fixation kit for tc electrodes). |
| 05 | Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 5. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2 электродов (Membraning kit for tcpO2 electrode). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.