Номер РУ ФСЗ 2011/09836

Материал стоматологический пломбировочный EsCom 100

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09836 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный EsCom 100» производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911002
Дата первичной регистрации
25.05.2011
Период действия версии
с 25.05.2011 до 10.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СПИДЕНТ Ко., Лтд."
Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Заявитель
ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А
Юр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09836 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный EsCom 100» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
06.02.2014Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.10.2025ФСЗ 2011/09836Материал стоматологический пломбировочный EsCom 100Действует

Модели изделия 1

Название
01Материал стоматологический пломбировочный EsCom 100

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09836»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.