Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10025 выдано Росздравнадзором 11.07.2011 на медицинское изделие «Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2011
- Период действия версии
- с 11.07.2011 до 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодман энд Шертлефф, Инк."США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10025 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | ФСЗ 2011/10025 | Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств с поворотным устройством и интродьюсером | Действует |
| 28.03.2022 | ФСЗ 2011/10025 | Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств с поворотным устройством и интродьюсером | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | NEUROSCOUT 14, стандарт |
| 02 | NEUROSCOUT 14, стандарт XL |
| 03 | NEUROSCOUT 14, мягкий |
| 04 | NEUROSCOUT 14, мягкий XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10025»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.