Система эмболизирующая жидкая Trufill n-BCA (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11744 выдано Росздравнадзором 20.03.2012 на медицинское изделие «Система эмболизирующая жидкая Trufill n-BCA (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911628
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2012
- Период действия версии
- с 20.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодман энд Шертлефф, Инк."США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11744 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система эмболизирующая жидкая Trufill n-BCA (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система эмболизирующая жидкая Trufill n-BCA |
| 02 | 2. Система эмболизирующая жидкая Trufill n-BCA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11744»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.