Прикроватный монитор Elance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09668 выдано Росздравнадзором 11.05.2011 на медицинское изделие «Прикроватный монитор Elance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Спейслабз Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2011
- Период действия версии
- с 11.05.2011 до 03.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спейслабз Медикал, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Medical, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09668 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спейслабз Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прикроватный монитор Elance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2015 | ФСЗ 2011/09668 | Прикроватный монитор Elance с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прикроватный монитор Elance с принадлежностями в исполнении Elance5 |
| 02 | Прикроватный монитор Elance с принадлежностями в исполнении Elance7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09668»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спейслабз Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.