Монитор фетальный COMEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10062 выдано Росздравнадзором 07.07.2011 на медицинское изделие «Монитор фетальный COMEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2011
- Период действия версии
- с 07.07.2011 до 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district,Guangming District,Shenzhen Guangdong,518106, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district,Guangming District,Shenzhen Guangdong,518106, China
- Заявитель
- ООО "Инвестиционная Корпорация"127018, Россия, г. Москва, 3- пр. Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1Юр. адрес: 117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 17, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Инвестиционная Корпорация"127018, Россия, г. Москва, 3- пр. Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1Юр. адрес: 117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 17, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10062 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор фетальный COMEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2023 | ФСЗ 2011/10062 | Монитор фетальный COMEN с принадлежностями | Действует |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2011/10062 | Монитор фетальный COMEN с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000 |
| 02 | Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000A |
| 03 | Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000B |
| 04 | Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000C |
| 05 | Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10062»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.