zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20373

Монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K12Pro, K15Pro, K18Pro, K22Pro

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20373 выдано Росздравнадзором 13.06.2023 на медицинское изделие «Монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K12Pro, K15Pro, K18Pro, K22Pro» производства "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942186
Дата первичной регистрации
13.06.2023
Период действия версии
с 13.06.2023
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district,Guangming District,Shenzhen Guangdong,518106, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district,Guangming District,Shenzhen Guangdong,518106, China
Заявитель
ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
Представитель в РФ
ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20373 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.06.2023. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K12Pro, K15Pro, K18Pro, K22Pro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

№Название
01I. Монитор пациента K1, в составе:
02II. Монитор пациента K12Pro, в составе:
03III. Монитор пациента K15Pro, в составе:
04IV. Монитор пациента K18Pro, в составе:
05V. Монитор пациента K22Pro, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20373»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.