Номер РУ ФСЗ 2011/09875

Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09875 на медицинское изделие «Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭДАП ТМС Франс" выдано Росздравнадзором 21 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910891
Дата первичной регистрации
21.06.2011
Период действия версии
с 21.06.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭДАП ТМС Франс"
Франция, EDAP TMS France, 4-6 Rue du Dauphiné Parc d'Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09875»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭДАП ТМС Франс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09875?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.