Литотриптор экстракорпоральный SONOLITH I-MOVE с принадлежностями (см. Приложение к заявлению на 6 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10527 выдано Росздравнадзором 22.09.2011 на медицинское изделие «Литотриптор экстракорпоральный SONOLITH I-MOVE с принадлежностями (см. Приложение к заявлению на 6 листах)» производства "ЭДАП ТМС Франс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910841
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2011
- Период действия версии
- с 22.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭДАП ТМС Франс"Франция, EDAP TMS France, 4-6 Rue du Dauphiné Parc d'Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10527 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭДАП ТМС Франс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Литотриптор экстракорпоральный SONOLITH I-MOVE с принадлежностями (см. Приложение к заявлению на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 21.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Литотриптор экстракорпоральный SONOLITH I-MOVE, базовая комплектация: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10527»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭДАП ТМС Франс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.