Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy с принадлежностями (см. Приложение 1 на листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09252 выдано Росздравнадзором 09.03.2011 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy с принадлежностями (см. Приложение 1 на листе)» производства "Аккутом, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011 до 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аккутом, Инк."США, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
- Заявитель
- ООО "ТММ"119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "ТММ"119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09252 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аккутом, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy с принадлежностями (см. Приложение 1 на листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2016 | ФСЗ 2011/09252 | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4Sight с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09252»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аккутом, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.