Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09318 выдано Росздравнадзором 11.03.2011 на медицинское изделие «Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910778
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2011
- Период действия версии
- с 11.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.Германия, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛАМЕС"109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09318 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний 1. HSV-2-IgG-ELISA PКS medac . |
| 02 | Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний 2. HSV-1/2-IgM-ELA Test PKS medac. |
| 03 | Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний 3. HSV-1/2-IgG-ELISA PКS medac. |
| 04 | Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний 4. Parvovirus B19 - IgG - ELISA PKS medac. |
| 05 | Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний 5. Parvovirus B19 - IgM - ELA Test PKS medac. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09318»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.