Тест система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07760 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тест система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910321
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.08.2010
- Период действия версии
- с 30.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.Германия, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛАМЕС"109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07760 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сhlamydia-IgA-rELISA medac |
| 02 | 1. Сhlamydia-IgG-rELISA medac |
| 03 | 1. Сhlamydia-IgM-rELISA medac |
| 04 | 2. Сhlamydia trachomatis-IgA-pELISA medac |
| 05 | 2. Сhlamydia trachomatis-IgG-pELISA medac |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07760»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.