Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09533 на медицинское изделие «Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МайкроВеншн, Инк." выдано Росздравнадзором 5 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Период действия версии
- с 05.04.2011 до 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МайкроВеншн, Инк."США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2023 | ФСЗ 2011/09533 | Система AZUR для спиральной эмболизации периферических сосудов | Действует |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2011/09533 | Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09533 | Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МайкроВеншн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.