Изделия медицинские для урологических больных «FLUFSAN»: подгузники, подгузники-трусики (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08916 на медицинское изделие «Изделия медицинские для урологических больных «FLUFSAN»: подгузники, подгузники-трусики (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЕВРОПРОСАН С.п.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910439
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕВРОПРОСАН С.п.А."Италия, EUROPROSAN S.p.A., Via Tonale, 157, 21050, Marnate (Varese), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EUROPROSAN S.p.A., Via Tonale, 157, 21050, Marnate (Varese), Italy
- Заявитель
- ООО "Медлайн"121087, Россия, г. Москва, ул. Новозаводская, д.8 корп.4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 01.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2011/08916 | Изделия медицинские для урологических больных «FLUFSAN»: подгузники, подгузники–трусики | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08916 | Изделия медицинские для урологических больных «FLUFSAN»: подгузники, подгузники-трусики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Подгузники |
| 02 | 1) Подгузники стандартные: |
| 03 | - размер Small (маленький), арт. 301055; |
| 04 | - размер Medium (средний), арт. 300254; |
| 05 | - размер Medium Night (средний ночной), арт. 301251; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕВРОПРОСАН С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.