Экспресс-тест для диагностики беременности (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08914 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Экспресс-тест для диагностики беременности (см. Приложение на 1 листе)» производства "Щанхай Хемтрон Биотек Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.01.2011
- Период действия версии
- с 31.01.2011 до 18.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Щанхай Хемтрон Биотек Ко., Лтд"Китай, 118 West Heli Road, Xiasha Industrial Park, Nanhui District, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, 118 West Heli Road, Xiasha Industrial Park, Nanhui District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО «Медком-МП», Россия140055, Московская область, Люберецкий район, г.Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Представитель в РФ
- ООО «Медком-МП», Россия140055, Московская область, Люберецкий район, г.Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08914 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Щанхай Хемтрон Биотек Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экспресс-тест для диагностики беременности (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2018 | ФСЗ 2011/08914 | Экспресс-тест для диагностики беременности | Действует |
| 18.06.2014 | ФСЗ 2011/08914 | Экспресс-тест для диагностики беременности | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Струйный экспресс-тест для диагностики беременности (HCG Pregnancy Test Midstream). |
| 02 | 2. Тест-полоска для диагностики беременности (HCG Pregnancy Test Dipstrip). |
| 03 | 3. Кассетный экспресс-тест для диагностики беременности (HCG Pregnancy Test Cassette). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08914»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Щанхай Хемтрон Биотек Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.