Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
ДействуетКласс 2AОКП: 948500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09295 выдано Росздравнадзором 09.03.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» производства "Ай енд Джи Оптикс", Республика Корея, I&G OPTICS. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911307
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ай енд Джи Оптикс", Республика Корея, I&G OPTICSРеспублика Корея, Daehwa B/D 502, 140-22, Seonhwa-dong, Jung-gu, Daejeon, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Daehwa B/D 502, 140-22, Seonhwa-dong, Jung-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ООО "ДЖАКОБ"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ай енд Джи Оптикс", Республика Корея, I&G OPTICS. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные однофокальные, |
| 02 | бифокальные, |
| 03 | стигматические, |
| 04 | астигматические и |
| 05 | асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ай енд Джи Оптикс", Республика Корея, I&G OPTICS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.