Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09461 выдано Росздравнадзором 30.03.2011 на медицинское изделие «Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ариста Биолоджикалс Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910530
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2011
- Период действия версии
- с 30.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ариста Биолоджикалс Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
- Заявитель
- ООО "Фактор-Мед"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09461 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ариста Биолоджикалс Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 1: антиген амфетамина - 10 мл; |
| 02 | Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 2: антиген барбитала - 10 мл; |
| 03 | Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 3: антиген биотина - 10 мл; |
| 04 | Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 4: антиген бензодиазепина - 10 мл; |
| 05 | Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 5: антиген бензоилэкгонина - 10 мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09461»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ариста Биолоджикалс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.