Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09462 на медицинское изделие «Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ариста Биолоджикалс Инк." выдано Росздравнадзором 30 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910525
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2011
- Период действия версии
- с 30.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ариста Биолоджикалс Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
- Заявитель
- ООО "Фактор-Мед"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH); |
| 02 | Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg; |
| 03 | Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG; |
| 04 | Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 4: конъюгат стрептавидина; |
| 05 | Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09462»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ариста Биолоджикалс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.