Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08790 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хуман ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.12.2010
- Период действия версии
- с 31.12.2010 до 01.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08790 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хуман ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче
(см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 19.06.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2019 | ФСЗ 2010/08790 | Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче, вариант исполнения: 1. Набор реагентов для определения кокаина (HUMADRUG Cocaine (COC)). |
| 02 | Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче, вариант исполнения: 2. Набор реагентов для определения опиатов (HUMADRUG Opiates (OPI)). |
| 03 | Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче, вариант исполнения: 3. Набор реагентов для определения метамфетамина (HUMADRUG Methamphetamine (MET)). |
| 04 | Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче, вариант исполнения: 4. Набор реагентов для определения каннабиноидов (HUMADRUG Cannabinoids (THC)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08790»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.