zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/09361

Наборы реагентов и расходные материалы для системы СellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09361 выдано Росздравнадзором 01.04.2011 на медицинское изделие «Наборы реагентов и расходные материалы для системы СellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 1 листе)» производства "Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.04.2011
Период действия версии
с 01.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC
Соединенные Штаты, 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09361 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.04.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Наборы реагентов и расходные материалы для системы СellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Kit (IVD).
02Наборы реагентов: 2. Набор контролей для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit (IVD).
03Расходные материалы: 1. Пробирки CellSave с консервантом, от 1 до 100 шт.
04Расходные материалы: 2. Буфер промывочный от 1 до 100 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09361»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.