Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08929 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дженетикс Медикал Продактс Н.В.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911265
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженетикс Медикал Продактс Н.В."Бельгия, Дальнее зарубежье, Gynetics Medical Products N.V., Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08929 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дженетикс Медикал Продактс Н.В.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер для переноса эмбрионов #4000 The Tulip. |
| 02 | 2. Катетер для переноса эмбрионов #4000 The Tulip Memo. |
| 03 | 3. Катетер для переноса эмбрионов #4000 The Tulip Rigid. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08929»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженетикс Медикал Продактс Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.