Катетеры и канюли для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08736 на медицинское изделие «Катетеры и канюли для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дженетикс Медикал Продактс Н.В." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910616
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.12.2010
- Период действия версии
- с 29.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженетикс Медикал Продактс Н.В."Бельгия, Дальнее зарубежье, Gynetics Medical Products N.V., Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов #4219 Em trac Delphin. |
| 02 | 2. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов под контролем УЗИ #4219 Emtrac Delphin Vision. |
| 03 | 3. Катетер трёхсоставный с позиционером и мандрелом #4219 Em trac Set. |
| 04 | 4. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки #2000 Semtrac Set 4.2. |
| 05 | 5. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки под контролем УЗИ #2000 Semtrac Vision Set 4.2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08736»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженетикс Медикал Продактс Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08736?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.