Номер РУ ФСЗ 2010/08623

Аппарат фототерапии «Phototherapy 4000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08623 выдано Росздравнадзором 17.04.1997 на медицинское изделие «Аппарат фототерапии «Phototherapy 4000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.04.1997
Дата внесения изменений
13.12.2010
Период действия версии
с 13.12.2010 до 06.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Германия, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2A
Код ОКП
944430
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08623 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.04.1997. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат фототерапии «Phototherapy 4000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.07.2015ФСЗ 2010/08623Аппарат фототерапии «Phototherapy 4000» с принадлежностямиДействует
17.04.1997МЗ РФ № 97/405ФототерапияВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат фототерапии «Phototherapy 4000»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08623»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.