Номер РУ ФСЗ 2011/08887

Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08887 на медицинское изделие «Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СТИЛКО С.П.А." выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910379
Дата первичной регистрации
25.01.2011
Период действия версии
с 25.01.2011 до 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СТИЛКО С.П.А."
Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Заявитель
ООО "Хоспек"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб, д. 12, подъезд 3, офис 502
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945110
Оборудование дезинфекционное

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
22.12.2016Произведена замена бланка РУ
31.10.2016Выдан дубликат РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2026ФСЗ 2011/08887Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностямиДействует
25.01.2011ФСЗ 2011/08887Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/2. 
022. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/3. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08887»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТИЛКО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.