Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08887 на медицинское изделие «Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями» производства STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.) выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910379
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.)Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy
- Заявитель
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Представитель в РФ
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для мойки и стерилизации инструментов и емкостей, почкообразных лотков, контейнеров для сбора и других емкостей, используемых в больничных палатах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2011/08887 | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08887 | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/3. |
| 02 | 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08887»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.