Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08591 на медицинское изделие «Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "СТИЛКО С.П.А." выдано Росздравнадзором 18 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910363
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2005
- Дата внесения изменений
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТИЛКО С.П.А."Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
- Заявитель
- ООО "Хоспек"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб, д. 12, подъезд 3, офис 502
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 31.10.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2010/08591 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями | Действует |
| 18.07.2005 | ФС № 2005/947 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции, сушки Steelco, модели: DS50 D, DS50 DRSD, DS50 DRS2, DS500, DS500 D, DS500 DRS, DS500 DRSD, DS500 DRS4, DS600/1, DS600/2, DS700, DS800, DS1000, BP100 M, BP100 A, BP100 HE, BP100 H, BP100 HAE, BP100 HA и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08591 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: DS50 D, |
| 02 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: DS50 DRSD, |
| 03 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: DS50 DRS, |
| 04 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: DS50 DRS2, |
| 05 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: DS 500, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08591»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТИЛКО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.