Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08591 на медицинское изделие «Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями» производства STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.) выдано Росздравнадзором 18 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910363
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2005
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.)Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy
- Заявитель
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Представитель в РФ
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для мойки емкостей и почкообразиых лотков, дезинфицирования бутылочек для сбора дренажа, а также других емкостей, используемых в больничных палатах, частных санаториях, домах престарелых и стоматологических кабинетах.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2010/08591 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями | Действует |
| 18.07.2005 | ФС № 2005/947 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции, сушки Steelco, модели: DS50 D, DS50 DRSD, DS50 DRS2, DS500, DS500 D, DS500 DRS, DS500 DRSD, DS500 DRS4, DS600/1, DS600/2, DS700, DS800, DS1000, BP100 M, BP100 A, BP100 HE, BP100 H, BP100 HAE, BP100 HA и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08591 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: ВР100 НА. |
| 02 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: ВР100 НАЕ , |
| 03 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: ВР100 Н, |
| 04 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: ВР100 НЕ, |
| 05 | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: ВР100 А, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08591»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.