Номер РУ ФСЗ 2011/08888

Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08888 на медицинское изделие «Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "СТИЛКО С.П.А." выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910362
Дата первичной регистрации
25.01.2011
Период действия версии
с 25.01.2011 до 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СТИЛКО С.П.А."
Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Заявитель
ООО "Хоспек"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб, д. 12, подъезд 3, офис 502
Класс риска
2A
Код ОКП
945110
Оборудование дезинфекционное

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
21.11.2016Выдан дубликат РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2026ФСЗ 2011/08888Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностямиДействует
25.01.2011ФСЗ 2011/08888Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
01  1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 однодверная с откидывающейся дверью.  
02  2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 D однодверная с откидывающейся дверью.  
03  3. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями.  
04  4. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 D проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями.  
05  5. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 SL однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью.  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08888»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТИЛКО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.