Анализатор глюкозы Glukometer PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08617 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Анализатор глюкозы Glukometer PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911228
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, BST Bio Sensor Technology GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08617 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор глюкозы Glukometer PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор глюкозы Glukometer PRO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08617»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.