Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки на анализаторах BST (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08618 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки на анализаторах BST (см. Приложение на 1 листе)» производства "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911234
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, BST Bio Sensor Technology GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки на анализаторах BST: 1. Реагенты для проведения пробоподготовки на анализаторе Glukometer PRO (Fluid Bag for Glukometer PRO). |
| 02 | Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки на анализаторах BST: 2. Реагенты для проведения пробоподготовки на анализаторе Lac PRO (Fluid Bag for Lac PRO). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08618»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.