Номер РУ ФСЗ 2010/08067

Анализатор глюкозы и лактата LabTrend с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08067 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Анализатор глюкозы и лактата LabTrend с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910425
Дата первичной регистрации
22.10.2010
Период действия версии
с 22.10.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, BST Bio Sensor Technology GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08067 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор глюкозы и лактата LabTrend с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.04.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Анализатор глюкозы и лактата LabTrend с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08067»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.