Изделия пластмассовые: пипетки дозирующие (с защитным футляром, с подставкой, с пробкой, с крышкой), аппликаторы (вагинальный, оральный), для медицинской продукции
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08421 выдано Росздравнадзором 17.10.2005 на медицинское изделие «Изделия пластмассовые: пипетки дозирующие (с защитным футляром, с подставкой, с пробкой, с крышкой), аппликаторы (вагинальный, оральный), для медицинской продукции» производства ельм-пластик ГмбХ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910565
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2005
- Дата внесения изменений
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ельм-пластик ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, «elm-plastic GmbH», Gewerbegebiet 54647 Dudeldorf, Germany
- Заявитель
- ООО "Эректон"143002, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Акуловская, д. 2, стр. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08421 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ельм-пластик ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.10.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия пластмассовые: пипетки дозирующие (с защитным футляром, с подставкой, с пробкой, с крышкой), аппликаторы (вагинальный, оральный), для медицинской продукции» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2005 | ФС № 2005/1515 | Изделия пластмассовые: пипетки дозирующие (с защитным футляром, с подставкой, с пробкой, с крышкой), аппликаторы (вагинальный, оральный), для медицинской продукции | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | пипетки дозирующие (с защитным футляром, с подставкой, с пробкой, с крышкой) |
| 02 | аппликаторы (вагинальный, оральный) |
| 03 | аппликаторы для медицинской продукции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08421»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ельм-пластик ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.