Номер РУ ФСЗ 2008/03348

Устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03348 на медицинское изделие «Устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Тева Медикал Лтд.", отделение "Мигада" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.12.2008
Дата внесения изменений
03.11.2010
Период действия версии
с 03.11.2010 до 06.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Тева Медикал Лтд.", отделение "Мигада"
Израиль, Teva Medical Ltd., Migada Division, North Industrial Zone Kiryat Shmona 10258, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Teva Medical Ltd., Migada Division, North Industrial Zone Kiryat Shmona 10258, Israel
Заявитель
ООО "Тева"
119049, Россия, ул. Шаболовка, д. 10, корпус 1
Юр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корпус 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
15.07.2015Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.07.2016ФСЗ 2008/03348Устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор»Действует
03.11.2010ФСЗ 2008/03348Устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
24.12.2008ФСЗ 2008/03348Устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03348»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тева Медикал Лтд.", отделение "Мигада". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.