Стенты из кобальто-хромового сплава (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08531 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Стенты из кобальто-хромового сплава (см. Приложение на 1 листе)» производства Ронтис АГ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Период действия версии
- с 03.12.2010 до 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ронтис АГШвейцария, Дальнее зарубежье, Rontis AG, Bahnhofstrasse 7, 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08531 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Ронтис АГ. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стенты из кобальто-хромового сплава (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2018 | ФСЗ 2010/08531 | Стенты из кобальто-хромового сплава | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты из кобальто-хромового сплава:- для коронарного стентирования; |
| 02 | Стенты из кобальто-хромового сплава:- для периферического стентирования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08531»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ронтис АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.