Номер РУ ФСЗ 2010/08524

Автомат для гистологической обработки тканей «KOC» (KOS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08524 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Автомат для гистологической обработки тканей «KOC» (KOS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Майлстоун С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.12.2010
Период действия версии
с 03.12.2010 до 29.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Майлстоун С.р.л."
Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
2A
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08524 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майлстоун С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автомат для гистологической обработки тканей «KOC» (KOS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
08.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
02.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

Название
01Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS), синий,
02Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS),зеленый,
03Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS),красный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08524»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.